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又一省发布中药质量集中整治工作方案! [2018-10-11 ]
    来源:四川省药监局   关于开展中药质量集中整治工作的通知 各市(州)食品药品监督管理局: 2018年4月中旬至7月上旬,全省开展了为期3个月的中药质量安全集中整治。各级药品监管部门加大日常监督、飞行检查和质量抽检的频次和力度,及时曝光
289目录品种一致性评价咋办?看CDE怎么说! [2018-10-11 ]
    来源:CDE   为进一步落实国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的精神,针对当前企业在一致性评价申报工作中存在的问题,加大服务和指导企业做好药品一致性评价申报资料整理工作,做好2018年底前289基药品种一致性评
执业药师被冲击,新文件出来了 [2018-10-11 ]
    来源:赛柏蓝 政府发文,推动机器人进入药店,总结经验后全市推广 ▍政府发文,机器人进药店 9月26日,西安市发布《西安市机器人产业发展规划(2018-2021年)(以下简称规划)》和《西安市“机器人+”行动计划(2018——202
FDA首次明确血站使用软件及其配件的监管分类 [2018-10-11 ]
    来源:FDI   2018年5月18日,FDA发布了一项最终规定(Final rule),将血站使用的计算机软件(Blood establishment computer software,BECS)及其配件归入II类医疗器械(特殊控制类),而且不会豁免上市前
国务院:在全国推开“证照分离”改革,涉及10项与药品相关 [2018-10-11 ]
    来源:中国政府网 近日,国务院发布了关于在全国推开“证照分离”改革的通知,2018年11月10日起,将在全国范围内对106项涉企行政审批事项分别按照直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化准入服务等四种方式实施“证照分离”改革。加强事中事后监管,建立部门间信息共享、协同监管

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