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又一省发布中药质量集中整治工作方案!

时间:[2018-10-11 ] 来源:浏览104次

    来源:四川省药监局

     

    关于开展中药质量集中整治工作的通知

    各市(州)食品药品监督管理局:

    20184月中旬至7月上旬,全省开展了为期3个月的中药质量安全集中整治。各级药品监管部门加大日常监督、飞行检查和质量抽检的频次和力度,及时曝光不合格产品和质量问题,有效打击和震慑违法违规行为,全省中药的整体质量状况总体好转。828日,国家药监局制定下发了《中药质量集中整治工作方案》(国药监〔201828号),决定在全国范围内开展为期一年的中药质量集中整治。为贯彻落实国家药监局的要求,进一步加强中药监督管理,提高中药质量,现将有关事宜通知如下。

     

    一、整治目标

    以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,贯彻落实习近平总书记“四个最严”的要求,坚持问题导向、标本兼治的原则,着力解决当前中药存在的突出问题,深入排查系统性、区域性风险隐患,严厉查处违法违规行为,加快建立完善符合中药特点的长效机制,提升监管能力和水平,提高中药质量,保障公众用药安全有效,助推中药产业健康发展。

     

    二、整治重点

    1严厉查处中药生产环节违法违规行为

    2严厉查处中药流通使用环节违法违规行为

    3严厉打击非法生产经营中药的行为

    4加大中药抽检力度

    5加快完善符合中药特点的技术管理体系

     

    三、工作步骤

    1动员部署阶段(2018910月)

    各市(州)局要根据国家药品监管局工作方案的要求,统一思想,协同行动,结合本地实际,制定具体整治工作实施方案。

    2组织实施阶段(201810月—20199月)

    各级药品监管部门组织开展中药质量集中整治。突出重点问题,督促企业落实主体责任,加大飞行检查和稽查办案力度,严肃查处违法违规行为,完善工作机制和相关管理制度。

    3督查总结阶段(2019910月)

    省局以抽查方式组织督导检查,督促市(州)局对检查发现的问题严肃处理、彻底整改;将风险高、问题多的企业和品种逐一列出,制定处理措施和办法。

     

    四、组织保障

    领导小组负责研判全省中药质量安全形势,梳理查找中药质量安全风险;综合抽检、检查、投诉举报、稽查等信息,确定重点企业和品种的处置措施;磋商协调集中整治工作的重大问题,研究确定重大案件的联合督办事宜;督促市(州)局有序开展集中整治工作,通报工作开展情况,交流信息;研究讨论集中整治工作中遇到的法律、政策问题。

     

    五、工作要求

    1深化思想认识

    2加强组织领导

    3加大查处力度

    4注重沟通协调

     

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